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首个国产宫颈癌疫苗获批上市 研发公司系农夫山泉关联方

发布时间:2020-03-31

每经记者:滑昂 每经编辑:陈俊杰

国家药监局官网截图

12月31日,国家药监局官网发布信息,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰)的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁;英文Cecolin)上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。

HPV疫苗,又被称为宫颈癌疫苗。厦门万泰“馨可宁”成为继英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗后,全球第四款获批上市的宫颈癌疫苗。

公开信息显示,厦门万泰“馨可宁”疫苗针对HPV16、18型,此前被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。

《每日经济新闻》记者注意到,启信宝信息显示,厦门万泰系北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称万泰生物)全资子公司。而万泰生物的大股东,则是养生堂有限公司(以下简称养生堂)。

值得注意的是,养生堂目前还持有农夫山泉股份有限公司66.52%的股份,是这家知名饮料公司的第一大股东。

每日经济新闻



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